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濁度測量儀在檢驗(yàn)藥品澄清度實(shí)驗(yàn)中作用明顯

更新時(shí)間:2019-12-23 瀏覽:2280次

   在制藥行業(yè)中,藥品的澄清度一直以來都是用于評價(jià)藥品質(zhì)量的重要指標(biāo),在2015年出臺的新版《中華人民共和國藥典》中明確規(guī)定了藥品澄清度的檢測方法,一是目視法,二就是儀器法,但目前目視法由于受到測定者視力能力的影響,有很高的主觀性,因此無法對藥品澄清度做出準(zhǔn)確判斷,不利于后期的質(zhì)量控制。而使用哈希濁度測量儀可有效解決這一問題,哈希濁度測量儀檢測藥品的澄清度既符合藥典規(guī)定,又可以大大節(jié)約樣品的測量成本,解決了澄清度的測量問題,此外還有測量、快速、安全等優(yōu)點(diǎn)。

 
  實(shí)驗(yàn)過程中需要用的主要儀器及參數(shù)配置:
 
  1、哈希TL2350濁度測量儀:TL2350濁度測量儀以及相關(guān)配件,需加配860nm濾光片。
 
  2、哈希TL2360濁度測量儀:TL2360濁度測量儀以及相關(guān)配件。
 
  以國內(nèi)某藥廠為例,根據(jù)藥典的規(guī)定,分別配置出0.5號,1號,2號,3號標(biāo)液,并用TL2350濁度測量儀或TL2360濁度測量儀上*的【用戶程序】功能自建曲線。其擬合方程線性r2=0.9998,反測標(biāo)液,結(jié)果一致,測試實(shí)際樣品,結(jié)果良好,使用樣品體積小,度高,得到了用戶的高度認(rèn)可。
 
  通過上述實(shí)驗(yàn)我們可以說明,哈希濁度測量儀可有效提高了客戶質(zhì)檢的準(zhǔn)確度和精密度,同時(shí)也可避免很多注射類針劑藥品單支藥品體積不夠,需多支針劑合并后才能滿足一次測試所需樣品體積的情況,除此之外,還可避免在多支針劑合并過程中產(chǎn)生的實(shí)驗(yàn)誤差。

        下圖為哈希TL2350濁度測量儀實(shí)物圖:

 

 

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